中商情报网讯：受制于时代发展水平的限制，过去我国对药物研发创新能力没有给予足够重视。近年年政府发布了一系列对创新药利好的政策，以推动创新药企的发展。从临床、申报上市到落地使用的全流程，多种政策共同发力为中国创新药的快速发展营造出良好环境，为创新药发展奠定了基石。

一、创新药市场现状


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1.市场占比

从创新药及仿制药拆分来看，随着国家战略政策扶持和市场对创新药的需求逐步增加，在中国医药市场中，创新药的占比迅速增长。2021年，我国仿制药的市场规模占中国生物医药市场总规模的60.4%，创新药占比39.6%。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2.市场规模

伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。2021年我国创新药市场规模达6306亿元，由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，创新药市场的增长较快，预计2023年我国创新药市场规模将达7789亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

3.临床申请情况

IND是指新药临床研究审批，新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段（IND申报），二是临床研究完成注册上市（NDA申报）。中国创新药的研发正处于快速发展的阶段，中国创新药IND数量逐年增长，IND数量从2016年的156起到2021年的636起，其中2016年有111起IND事件是国产创新药，2021年有487起IND事件是国产创新药，2016-2021年均复合增长率为34.4%，预计2023年中国国产创新药IND事件将达552起。

数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理

关键词： 行业发展