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中商情报网讯:化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
一、化学原料药行业概况
(一)行业分类
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类,具体如下:
资料来源:中商产业研究院整理
(二)行业相关政策
《药品管理法》于1985年开始实施,并于2001年进行第一次修订、2013年进行第一次修正、2015年进行第二次修正、2019年进行第二次修订,对药品的生产、流通及质量监督管理等各环节工作进行规定。此外,我国根据《药品管理法》还相继制定了涉及药品研发、生产、注册、流通、价格管理等各个环节的法律法规,具体法律法规及其主要内容如下:
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