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中商情报网讯:体外诊断,即IVD,是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断方法,是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。体外诊断行业具有市场规模大、增速高、市场份额逐渐扩大的特点,是医疗器械领域内的黄金赛道。

一、体外诊断行业发展现状

1.体外诊断市场规模

我国体外诊断行业起步较晚,但发展较快。与发达国家相比,我国体外诊断行业仍处在发展前期,尽管市场规模仍较小,但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等,近年来我国体外诊断行业一直保持18%以上的增长速度,远超全球平均水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》数据,我国体外诊断市场从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元,年均复合增长率约20%,中商产业研究院预测,2022年体外诊断市场规模将达1166亿元。

数据来源:《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》、中商产业研究院整理

2.体外诊断市场结构

体外诊断市场按疾病诊断类型分,体外诊断主要分为传染病诊断、癌症诊断、心脏病诊断、免疫系统疾病诊断、肾脏病诊断、胃肠道疾病诊断及其他疾病诊断,其中传染病诊断是我国体外诊断最大的应用领域,占比约三成。

数据来源:AlliedMarketResearch、中商产业研究院整理

体外诊断产业按技术平台划分,免疫诊断市场份额最大,占据38%的市场份额,生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。

数据来源:《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理

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