中商情报网讯:肿瘤是指机体在各种致瘤因子的作用下,身体中的局部组织细胞失去控制,发生无限制的生长而形成的新生物,一般表现为肿块。肿瘤分为良性和恶性两大类,良性肿瘤生长缓慢,对人体影响小;恶性肿瘤一般称为癌症,往往增长迅速,并且有侵袭性(向周围组织浸润)及转移性,是目前人类面临的最大的医疗卫生问题,也是最恶性的人类疾病。癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点,是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。
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市场规模
在中国药物市场,抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。2021年中国医药市场规模达到了2311亿元,年复合增长率达到13.5%。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2022年将会达到2549亿元,2021-2025年复合增长率为14.7%。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
未来发展趋势
1.治疗效果提升,临床需求不断被满足
早期化疗的治疗效果往往较好,然而目前所有的化疗药物,随着患者使用时间的推移,肿瘤细胞会对药物产生耐受,使得药物的治疗效果降低。尤其对于癌症晚期患者,经过多种药物治疗之后,癌细胞往往有较强的耐药性,化疗药物对肿瘤的抑制作用减弱。随着研发水平的提升,新型化疗药物将会对肿瘤细胞有更强的杀伤力,同时减少了副作用,从而提升癌症患者的生存率。
2.不良反应降低
化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时,也会对正常的组织和器官造成一定损害,具体表现为各类毒性作用,比如血液毒性、肝肾毒性、心脏毒性和神经系统毒性。血液毒性往往导致骨髓抑制,表现为白细胞减少、贫血和血小板减少,从而增加患者的感染和出血的风险。强烈的毒副作用会极大影响患者的依从性,随着研发技术的成熟,新型的化疗药物有望降低药物的毒副作用,减少不良反应的发生。
3.创新剂型的研发
为了解决部分药物存在毒副作用大、使用不便或生物利用度差等缺点,涌现了大量创新剂型,提供了多种解决方案。例如口服制剂相比注射,给药方式更简便,可以提高患者依从性。创新剂型的研发增强了化疗药物的安全性和稳定性,进一步拓宽了化疗药物市场。未来上市的新型化疗药物将拥有更显著的疗效和更广泛的适应症,所针对的癌症患病人群也将扩大,使得化疗药物市场持续发展。
4.新型化疗药物生产平台的优化
化疗药物生产平台经历了多次的技术迭代,从最早的直接提取,到化学半合成/全合成,逐步发展到现在的生物合成/组合生物合成。化学合成解决了原材料限制,降低了生产成本,目前是化疗药物生产的主流方式,但化学合成反应条件苛刻,且普遍环境不友好,生产过程中会生成多种毒性物质。生物合成利用细菌或细胞生产化疗药物,反应条件温和,步骤简单快速,绿色环保,能够有效解决化学合成的许多劣势,且能够合成难以化学合成的物质。组合生物合成在生物合成的基础上,能够定向修饰化合物结构,优化其调控机制,提高产量等独特的优势,未来可能将成为药物生产的重要发展方向。
未来发展前景
1.针对中国药品审批流程的有利政策
近年来,中国政府颁布了多条政策,逐步加大对创新药的支持力度,大幅度减少新药审批流程所需时间。2020年国家药品监督管理局颁布了新版《药品注册管理办法》,建立了四条特殊审评通道:突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批程序,鼓励创新的同时,细化了程序和要求,提高了审评审批的效率,推动了中国创新药产业的快速发展。
2.医保纳入国家支付端,患者人均健康支出提高
2020年,国家医保目录中新增了119种抗癌药,价格降幅平均为50.6%。2021年新增抗癌药物18种,价格平均降幅64.9%。未来将会有更多创新型肿瘤药物通过每年医保目录的调整进入医保,大幅提高药物可负担性,服务更多患者。化疗药物作为目前癌症治疗的重要角色,受到中国医保政策的大力扶持。同时,根据统计局发布2021年居民收入和消费支出情况,全国居民人均可支配收入35,128元,比上年同期增长9.1%。中国居民收入持续增长,健康意识和投资也随之提升,带来更大的市场潜力。
3.靶向药物优势明显,医生及患者肿瘤治疗理念改变
靶向治疗药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或有助于癌症生长或生存的微环境等,从而抑制或阻断肿瘤进展。小分子靶向药物可以特异性针对癌细胞,从而减少对其它健康细胞的影响,较传统化疗药物安全性更高、副作用更少。在更多小分子靶向抗癌药物在中国获批、居民对肿瘤靶向药物的认识加深等因素的驱动下,患者及医生的肿瘤治疗理念已经从传统的化疗与放疗治疗为核心,向以小分子靶向药物治疗为核心的方向发展,从而促进肿瘤靶向药物市场的发展。
4.肿瘤基因检测的普及
针对肿瘤靶向药的伴随诊断,可以帮助实现肿瘤的个体化治疗,提高用药效率,最终达到最佳疗效并减少治疗费用。中国的伴随诊断市场正在快速发展,随着更多的针对基因检测的测试在中国被批准,伴随诊断正变得越来越普遍。伴随诊断可获得性和可用性的提高有助于提升小分子靶向药物市场规模。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医药行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。