党的十九大报告指出，我国经济已由高速增长阶段转向了高质量发展阶段。在此背景下，中国企业如何以质量铸就品牌，以质量提升价值，助推“中国质造”的蝶变，成为当下热议的话题。12月6日，“制造业高质量发展”网络主题活动记者团走进东软医疗系统股份有限公司(以下简称东软)，在总裁兼首席运营官江根苗的带领下，回顾了东软的“质造”时刻。

图为中国第一台全身CT-C2000

“CT技术被少数发达国家垄断的日子彻底结束，我国成为继美、日、德后第四个能够生产全身CT的国家。”江根苗介绍，自1997年成功研制出中国第一台具有自主知识产权的全身CT(CT-C2000)并实现产业化，20年来，东软一直致力于全面质量管理体系的打造，不断优化品牌。业务已覆盖CT、MRI、DSA、XR、PET/CT、RT、US、IVD、影像云九大系列产品，先后通过FDA、CE等符合国际市场的质量管理体系认证和准入，并5次通过FDA的工厂检查。

随着江根苗的介绍，记者团一行来到了东软全球呼叫中心。“在这里，可以远程提供技术解决方案，实现自动故障预警、实时监控、远程升级、远程培训等服务。”据了解，为优化上市服务，东软在国内设有25个服务站以提供24小时服务。随后，记者团驻足在一款名为 MDaaS(医疗设备和医疗影像数据服务) 的新产品前。“东软通过共享该平台的功能与服务，第三方企业可以将软件或应用发布到该平台上，与东软一同向医疗机构共享服务。” 江根苗介绍，MDaaS是东软基于医疗设备和数据，利用互联网、大数据、人工智能等技术，为医疗机构提升诊疗能力、实现卓越运营而构建的战略性产品线。

图为MDaaS(医疗设备和医疗影像数据服务)

在谈及医疗器械风险管理时，江根苗表示，质量是企业的生命线，产品各阶段都要严格执行流程，有效规避风险。包括概念设计、原材料、供应商、内部系统制造、上市服务各阶段都要严格执行流程，从而有限的减少。“减少并不是绝对避免，一旦有第一次发生(问题)，应该迅速召回，避免造成意外的风险或伤害。”

据悉，为落实质量提升计划，保障医疗器械的质量安全，东软于2016年开启了“登月计划”。从企业管理层开始，通过实施“零缺陷质量管理”，引导全体员工树立“第一次就把事情做对”的决心和“不接受、不制造、不隐藏、不传递缺陷”的工作态度，不断优化质量保证机制，并于每年9月开展质量月活动。

当前，东软产品已销售至全球110多个国家和地区的9000多家用户，累计装机达30000余台。

关键词： 东软 大型医疗器械