中商情报网讯：据众成数科统计，截止2021年全国境内医疗器械产品累计备案、注册766155件，近五年平均每年增加29846件，年复合增长率为20.9%。2017-2021年Ⅰ类产品平均累计备案增量为22643件，Ⅱ类产品和Ⅲ类产品平均累计注册增量分别为6774件和429件。

2021年，Ⅰ类产品累计注册量达13195件，Ⅱ类产品累计注册量达75234件，Ⅲ类产品累计注册量达11339件。

数据来源：众成数科、中商产业研究院整理

在Ⅱ类和Ⅲ类产品的首次注册和延续注册情况中，近五年来的首次注册量年平均增长3467件，年复合增长率为5.8%，延续注册量年平均增长3736件，年复合增长率为33.0%。

数据来源：众成数科、中商产业研究院整理

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关键词： 医疗器械