中商情报网讯：心房颤动（简称房颤）是最常见的持续性心律失常。房颤患者可能会感到疲劳、心跳加快及心跳不规则。通常於左心耳形成的血块可进入大脑并导致卒中。房颤患者的卒中率、致残率及死亡率均明显高於无房颤的患者。根据中国国家卒中登记中心的数据，房颤患者卒中的复发率、致残率和死亡率分别约为32.35%、51.58%及34.23%。患有房颤的卒中患者的复发风险比无房颤患者高3.7倍。

房颤患病人数

中国大量人口受房颤影响。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》引用的文献数据，中国35岁以上人群的房颤标准化患病率约为0.7%。中国房颤患者人数由2016年的10.8百万人增加至2020年的11.6百万人，预计2020年至2022将达到12.2百万人。

数据来源：若斯特沙利文、中商产业研究院整理

房颤冷冻消融手术

冷冻消融为治疗房颤的常用消融治疗方法之一，以极低温度冻结及破坏病变组织，可作为抗心律失常药物治疗的替代方案应用於一线治疗中，是出现症状的阵发性及持续性心房颤动的初始节律控制策略。相对于其他类型的消融治疗，冷冻消融有多种好处，如操作简便、房颤复发率低、手术过程中的疼痛更小。根据2020年发布的《经冷冻球囊消融心房颤动中国专家共识》，冷冻球囊消融对阵发性心房颤动患者安全有效，临床效果可能较射频消融更为理想。

在中国，房颤冷冻消融器械市场仍处於发展初期，增长潜力庞大。在中国房颤人口逐年增加的背景下，2020年中国共进行81900例房颤消融手术，其中9800例为冷冻消融，72100例为射频消融。中国房颤冷冻消融手术数量自2016年的2300例增加至2020年的9800例，复合年增长率为44.0%，并预期将在2022年进一步增加至18600例。

数据来源：若斯特沙利文、中商产业研究院整理

数据来源：若斯特沙利文、中商产业研究院整理

竞争格局

根据弗若斯特沙利文的资料，世界上仅有三款商业化的房颤冷冻消融器械。中国市场上仅有一款经国家药监局批准用于房颤的冷冻消融器械，即Medtronic的ArcticFrontAdvance。中国尚无国产房颤冷冻消融器械获批准商业化。

资料来源：若斯特沙利文、中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。

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